在2024宇宙肺癌大会（WCLC）赛场上， 中国医学科学院北京协和病院王颖轶培育牵头的FAME盘考经典三级片，前瞻性纳入IA期团结复发高危因素和IB期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者并获取亮眼效果，见效入选WCLC理论领略，诱骗了稠密众人学者的关切。

中国医学科学院北京协和病院耿瑞璇博士在WCLC现场作理论报告

应患者之需，创规模之先

IA期团结复发高危因素的EGFR突变阳性患者仍需积极休养

跟着人人全体健康水平的改善和“健康中国2030”指标的股东，I期NSCLC患者逐年加多。诚然根治性手术是I期NSCLC患者调养的迫切妙技，但从既往数据来看，IA期~IB期患者的5年生计率最低达68%[1]，仍有部分患者无法达到5年生计，因此，I期患者还需进一步分层。影响早期肺癌复发风险的因素有好多，需相接影像发达、病理因素以及基因特征对患者的预后开展轮廓评估。

在基因特征方面，有盘考夸耀佩戴EGFR突变阳性的I期患者相较于野生型患者的预后更差，更易发生颅内调动和骨调动[2，3]，且EGFR心事突变患者现在尚无针对性扶助休养妙技。在病理因素方面，着实性/微乳头型腺癌、气腔播散、脉管癌栓、低分化和肿瘤出芽等，存在这些高危因素的I期患者预后相对较差，仍需进行积极休养[4-8]。IB期EGFR突变阳性NSCLC患者扶助靶向休养的永久获益照旧证明[9]，关于IA期患者，国内已有追想性分析发现，EGFR-TKI扶助休养可使5年无病生计（DFS）率从84.5%擢升至100%[10]，但现在尚无IA期EGFR突变阳性患者扶助靶向休养获益的前瞻性左证。轮廓以上原因，FAME盘考应时而生，前瞻性纳入IA期团结复发高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者，旨在全面擢升早期患者获益[11]。

补休养之缺，护生命之源

伏好意思替尼扶助休养助力优化IA期团结复发高危因素的患者预后

FAME盘考是一项前瞻性、多中心、单臂、II期盘考，该盘考在想象之初为弥补《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》关于更早期EGFR突变阳性NSCLC患者休养有预备的缺失，纳入了总计切除的IA期团结复发高危因素和IB期EGFR敏锐突变（Ex19del/L858R）和EGFR心事突变（G719X，S768I，L861Q，原发T790M）NSCLC患者，填补了IA期和EGFR心事突变患者在扶助靶向休养规模的空缺。高危因素包括实性/微乳头型腺癌、气腔播散、脉管癌栓、低分化和肿瘤出芽。这些患者均接收伏好意思替尼80mg QD口服，握续3年。主要非常是3年DFS率，次要非常包括中位DFS、3年总生计（OS）率、中位OS和安全性。该盘考还相接当下肺癌“合乎性休养”的理念和热点生物瑰丽物，将分子残留病灶（MRD）景况与疗效的关联性设为探索性非常，对术后扶助靶向休养的精确握住更具换取意旨[11]。

图1. FAME盘考想象

从2022年8月到2024年7月，共43例总计切除的NSCLC患者入组，中位随访12.3个月。其中IA期患者占65.1%（IA1 7.0%，IA2 39.5%，IA3 18.6%），通盘IA期患者至少存在一种复发高危因素，高危因素主要包括微乳头状（51.2%）、气腔播散（37.2%）和实性因素（25.6%），EGFR突变分型包括Ex19del（34.9%）、L858R（58.1%）、G719A（2.3%）和L861Q（4.7%）[11]。

初步疗效效果夸耀，通盘患者均在握续接收伏好意思替尼扶助休养，且无疾病复发；其中，术后进行了MRD检测的14例患者，MRD阳性率为0。在安全性方面，伏好意思替尼扶助休养安全性优异， 休养时间未发生3级或以上休养关联不良事件（TRAE），最常见的TRAE是口腔溃疡（20.9%）、皮肤皲裂（18.6%）和皮疹（18.6%）。仅有1例患者领略了2级ALT升高引起的给药中断，但在中断17天后复原，并按成例剂量从头启用伏好意思替尼。未发现因TRAE引起的剂量减少、停药或厌世[11]。总体来看， 伏好意思替尼当作总计切除的IA期团结复发高危因素和IB期EGFR突变阳性NSCLC患者的术后扶助休养呈现出有远景的疗效和淡雅的耐受性，并初次解说了伏好意思替尼在术后扶助休养阶段对EGFR心事突变灵验，有望成为这部分患者的潜在休养采取，助力存在复发高危因素的I期患者达周到面调养！

图2. FAME盘考基线特征、初步疗效与安全性

顺期间之势，扬原研之光

中国原研第三代EGFR-TKI伏好意思替尼扶助休养远景广袤

跟着中国经济社会的快速发展，中国活着界上的影响力越来越强，中国临床盘考的运行和中国抗肿瘤药物的研发无一不在明示着中国力量的崛起，达成从“跟跑”到“领跑”的阶层特别。FAME盘考当作中邦原土盘考惊艳亮相海外舞台，在优化扶助靶向休养本质的征程上填上了浓墨重彩的一笔。FAME盘收用得如斯优异的疗效与安全性，离不开伏好意思替尼自己的药物特点。伏好意思替尼当作中国原研第三代EGFR-TKI，不同于其他三代TKI， 改动性引入三氟乙氧基吡啶结构，具有“双活性、高采取、双入脑”的药物特点，一方面该特点使其穿透血脑障蔽的才气更强，不祥灵验缩短脑调动发生或进展风险，另一方面关于EGFR突变关联基因（Ex19del，L858R，T790M，Ex20ins）均可产生较强的肿瘤扼制作用，而关于野生型EGFR扼制作用弱， 不易产生不能预期的不良响应，安全性更好[12]。不仅如斯，伏好意思替尼已证明可为患者带来 更永生计、更优生命，展现出了对患者生命质地的改善和永久保管，为三代EGFR-TKI积存了患者视角的感受，为临床用药提供了更为骨子和全面的换取意旨[13]。

说念阻且长，行则将至，行而不辍，翌日可期，伏好意思替尼管线探索一直秉握着科罚患者休养和临床愚弄的骨子问题。早在2022年，伏好意思替尼就已在真正宇宙中探索扶助休养的疗效与安全性，关于存在羼杂型磨玻璃结节（mGGO）的IA2-IIIB期EGFR突变阳性NSCLC患者，随访1年复发率为0，≥3级TRAE发生率仅不到2%，伏好意思替尼扶助休养的临床活性已初步泄露[14]。在本年WCLC大会上，多项伏好意思替尼扶助休养盘考再登海外舞台，握续考据伏好意思替尼的优效性。ATHEM盘考公布了伏好意思替尼扶助休养关于总计切除且存在高危病理因素的IB-IIA期EGFR突变阳性NSCLC的初步效果，再次彰显了伏好意思替尼亮眼的疗效与淡雅的耐受性[15]。此外，伏好意思替尼术后扶助III期注册临床盘考FORWARD盘考相同纳入了存在高危病理因素的IA2期患者，旨在探索伏好意思替尼用于总计切除伴或不伴化疗后的IA2团结高危因素-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC中国东说念主群扶助休养的疗效与安全性。该盘考现在正在积极入组中，期待翌日将会为中国东说念主群带来更多具有参考意旨的临床数据，股东更早期EGFR突变阳性NSCLC的扶助靶向休养战术发展进度！

- 王颖轶培育 -

北京协和病院肿瘤内科 主任医生，硕士生导师

国内较早的肺癌精确休养众人，改动晚期肺癌靶向组合休养花式 擅长早中晚期肺癌的精确会诊及个性化休养，肺内结节的精确筛查与全程握住及免疫功能动态监测 牵头并屡次参与海外、国内多中心临床盘考。盘考效果发表于宇宙肺癌大会等行业顶级会议 永久发奋于于盘考免疫功能动态监测与癌症发生发展调动的斟酌 承担多项临床盘考专项基金、前沿技巧发展基金、改动工程紧要协同技俩，参与多项国度和省部级援救课题 以第一/通信作家发表SCI收录及中枢期刊著述近50篇，影响因子近200分 北京市科委评审众人 北京癌症防治学会免疫休养不良事件握住专科委员会副主任委员、北京健康促进会肺癌诊疗众人委员会副主任委员、北京整合医学学会健康科普责任委员会常务委员、《中华临床养分杂志》裁剪委员

- 耿瑞璇博士 -

北京协和病院海外医疗部肿瘤内科专科主治医生

北京协和病院海外医疗部肿瘤内科专科主治医生 主要盘考标的为肺癌及消化系统肿瘤的诊治 第一作家发表中英文论文10余篇主握院级科研基金1项

参考文件：

1. Goldstraw P， Chansky K， Crowley J， et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016 Jan;11(1):39-51.

2. Ito M， Miyata Y， Tsutani Y， et al. Positive EGFR mutation status is a risk of recurrence in pN0-1 lung adenocarcinoma when combined with pathological stage and histological subtype: A retrospective multi-center analysis. Lung Cancer. 2020 Mar;141:107-113.

3. Deng C， Zhang Y， Ma Z， et al. Prognostic value of epidermal growth factor receptor gene mutation in resected lung adenocarcinoma. J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Sep;162(3):664-674.e7.

4. 李媛. 从病理学视角解读早期肺癌术后的高危因素. 临床与实验病理学杂志，2023，39(11):1285-1288.

5. Warth A， Muley T， Meister M， et al. The novel histologic International Association for the Study of Lung Cancer/American Thoracic Society/European Respiratory Society classification system of lung adenocarcinoma is a stage-independent predictor of survival. J Clin Oncol. 2012 May 1;30(13):1438-46.

色色淫

6. Wang S， Zhang B， Qian J， et al. Proposal on incorporating lymphovascular invasion as a T-deor for stage I lung cancer. Lung Cancer. 2018 Nov;125:245-252.

7. Chae M， Jeon JH， Chung JH， et al. Prognostic significance of tumor spread through air spaces in patients with stage IA part-solid lung adenocarcinoma after sublobar resection. Lung Cancer. 2021 Feb;152:21-26.

8. Choi SH， Jeong JY， Lee SY， et al. Clinical implication of minimal presence of solid or micropapillary subtype in early-stage lung adenocarcinoma. Thorac Cancer. 2021 Jan;12(2):235-244.

9. Tsuboi M， Herbst RS， John T， et al. Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2023 Jul 13;389(2):137-147.

11. R. Geng， Y. Chen， J. Miao， et al. Furmonertinib as Adjuvant Therapy for Completely Resected Stage IA with High-Risk Factors and IB NSCLC Patients with EGFR Mutations. 2024 WCLC. Abstract MA15.13.

12. Shi Y， Zhang S， Hu X， et al. Safety， Clinical Activity， and Pharmacokinetics of Alflutinib (AST2818) in Patients With Advanced NSCLC With EGFR T790M Mutation. J Thorac Oncol. 2020 Jun;15(6):1015-1026.

14. Q. Zhang， L. Ke， J. Xu， et al. Furmonertinib as adjuvant therapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer following radical lung cancer surgery. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_9): S1547-S1552.

15. X-L. Li， X. Wang经典三级片， J. Fan， et al. Furmonertinib as Adjuvant Therapy in Postoperative EGFR-Mutated Stage IB-IIA NSCLC with High-Risk Pathological Factors. 2024 WCLC. Abstract P4.07D.02

IA期阳性伏好意思替尼患者et发布于：北京市声明：该文不雅点仅代表作家本东说念主，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间工作。